הערכת היעילות של התקן דנטלי למצב חמור

תקציר המחקר

רקע:  דום נשימה חסימתי בשינה (Obstructive Sleep Apnea - OSA) הוא הפרעת שינה שכיחה המאופיינת בהתמוטטות חוזרת של דרכי האוויר העליונות במהלך השינה, מה שמוביל לירידה בריווי החמצן, הפרעות שינה, והשפעות שליליות על הבריאות הכללית. הטיפול הסטנדרטי הוא לחץ חיובי מתמשך בדרכי האוויר  (Continuous Positive Airway Pressure - CPAP), אך רבים מהמטופלים אינם מצליחים להתמיד בטיפול זה בשל אי נוחות.

מטרת המחקר: הערכת היעילות של התקנים לקידום הלסת התחתונה (Mandibular Advancement Devices - MAD) בהפחתת מדד אפניאה-היפופניאה (Apnea-Hypopnea Index - AHI) ובשיפור תסמינים בקרב חולים הסובלים מ-OSA חמור מאוד (AHI ≥ 50) שאינם מסוגלים להשתמש במכשיר CPAP.

שיטות :המחקר נערך באופן רטרוספקטיבי וכלל 22 מטופלים עם OSA חמור מאוד (AHI ≥ 50) שטופלו באמצעות MAD. נבדקו מאפייניהם הבסיסיים, כולל גיל, מין, מדד מסת גוף (BMI), ו-AHI לפני ואחרי הטיפול. הדבקות (compliance)  בטיפול נמדדה לפי דיווחי המטופלים.

תוצאות:  נמצא כי מדד AHI ירד באופן משמעותי ממדד חציוני של 60.0 (IQR: 57.0-65.0)  ל- 15.0 (IQR: 10.0-24.0)  לאחר הטיפול (p<0.001), כלומר הפחתה ממוצעת של 72.5%

•  95.5% מהמטופלים השיגו לפחות 50% הפחתה ב AHI
• שיפור בתסמינים כגון נחירות ועייפות יומית דווח על ידי 72.7% מהמטופלים/
•  BMI נמצא במתאם חיובי עם רמות AHI לפני הטיפול, ונרשמו שיפורים משמעותיים גם בקרב מטופלים עם עודף משקל והשמנת יתר, אם כי חלקם עדיין נותרו בטווח ה-AHI החמור לאחר הטיפול.
• 63.6%  מהמטופלים המשיכו להשתמש במכשיר, ואילו היתר הפסיקו את השימוש מסיבות שונות.

מסקנות:    מכשירי MAD נמצאו יעילים בטיפול ב-OSA חמור מאוד, עם הפחתה משמעותית ב AHI ושיפור בתסמינים קליניים.   MAD עשוי להיות חלופה ראויה למטופלים שאינם מסוגלים לסבול את השימוש בCPAP.  נדרשים מחקרים נוספים להערכת ההשפעות ארוכות הטווח של MAD והשפעתם על איכות החיים.

מבוא

 OSA היא הפרעת שינה נפוצה המתבטאת בחסימה חוזרת של דרכי האוויר העליונות במהלך השינה, וגורמת לנפילות ברמת החמצן בדם, יקיצות מרובות ושינה לא איכותית. ההערכות מצביעות על כך ש-24% מהגברים ו-9% מהנשים בגילאי 30-60 סובלים מהתסמונת, כאשר כמעט מיליארד בני אדם בעולם מושפעים ממנה.

 OSA נקשר לסיכונים מוגברים למחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם, הפרעות נוירולוגיות, שבץ, תסמונות מטבוליות, וסיכון מוגבר למעורבות בתאונות דרכים. האבחון מבוסס על בדיקות שינה הכוללות ניטור של מדדי נשימה ושינה, כאשר AHI  משמש כמדד המרכזי לחומרת OSA. AHI מעל 50 נחשב ל-OSA חמור מאוד.

טיפול ב-OSA והצורך בפתרונות חלופיים

 CPAP נחשב לטיפול הבחירה, אך שיעור ההיענות הנמוך גרם לחיפוש חלופות אחרות, ובהן התקנים דנטליים דוגמת MAD. התקנים אלו פועלים על ידי קידום הלסת התחתונה קדימה, מה שמרחיב את דרכי הנשימה העליונות.

מחקרים רבים מצאו כי MAD  יעילים בטיפול ב -OSA קל עד בינוני, אך מחקרים על יעילותם ב-OSA חמור מאוד הם מועטים. מטרת מחקר זה הייתה לבחון את השפעת MAD בקרב חולים עם OSA חמור מאוד, ולבחון האם מדובר בטיפול חלופי יעיל עבורם.

שיטות המחקר

תכנון המחקר

• מחקר רטרוספקטיבי שכלל 22 מטופלים עם OSA חמור מאוד (AHI≥50) שלא הצליחו להשתמש ב-CPAP.\n
• המטופלים טופלו באמצעות התקן דנטלי מסוג Herbst mandibular repositioning device והתאמה אישית בוצעה על פי צרכי המטופל.\n
• השיפור בתסמינים נמדד לפי דיווחים על הפחתת נחירות, עייפות ותפקוד יומי.\
• הנתונים נותחו סטטיסטית תוך השוואת AHI לפני ואחרי הטיפול.

תוצאות המחקר

• ירידה חציונית של 76% במדד AHI, עם שיפור קליני משמעותי במרבית החולים.
• שיעור היענות של 63.6% – מרבית המטופלים המשיכו להשתמש בהתקן לאורך זמן.\n
• נמצא כי BMI גבוה קשור ל-AHI חמור יותר לפני הטיפול, אך גם מטופלים עם עודף משקל והשמנה חוו שיפור לאחר הטיפול.

דיון ומסקנות

• תוצאות המחקר מדגימות כי MAD עשוי להיות טיפול יעיל לחולים עם OSA חמור מאוד.
• אמנם CPAP הוא טיפול הבחירה, אך שיעורי ההיענות הנמוכים הופכים את MAD לאלטרנטיבה אפשרית למי שאינו מסוגל להשתמש ב-CPAP.\n
• המחקר מדגיש את הצורך במחקרים נוספים להערכת היעילות ארוכת הטווח של MAD והשפעתם על איכות החיים והבריאות הכללית.

תרומתו של ד"ר ירון חביב

ד"ר ירון חביב הוא החוקר המרכזי בעבודה זו, והוביל את המחקר ואת ניתוח הממצאים. מחקריו לאורך השנים עוסקים בהערכת פתרונות אלטרנטיביים ל-OSA חמור, והוא תרם רבות להבנת היעילות של התקנים דנטליים בחולים עם תסמונת זו.

 המאמר המקורי פורסם ב Sleep and Breathing בשנת 2025

Leibovitz S, Levi S, Hanut A, Yanko R, Sharav Y, Haviv Y^PI. Evaluating the Effectiveness of Mandibular Advancement Devices in Treating Very Severe Obstructive Sleep Apnea: A Retrospective Cohort Study. Sleep Breath. 2025 Jan 20;29(1):84.